EPA は地域社会をがんから守らなければなりません

May 28, 2023

今月初め、私は環境保護庁（EPA）の公聴会で、発がん性ガスであるエチレンオキシド（EtO）を放出する滅菌施設に関する規則案について証言した。 これらの施設では、医療器具や一部の乾燥スパイスやハーブの滅菌に EtO が使用されています。 米国の無菌医療機器の約半分は EtO で滅菌されています。 EtO は、不凍液やプラスチックなどの製品の製造に使用される他の化学物質の製造にも使用されます。

この提案は10年近く遅れているが、「商業滅菌」施設の排出基準と要件を更新するものである。 これらの新しい基準は、EPA の統合リスク情報システム (IRIS) プログラムによる 2016 年のリスク評価の結果に基づいており、EtO への長期曝露はがん発症のリスクを高める可能性があると判断されました。 実際、2016 年の IRIS リスク評価では、EtO の毒性がこれまで知られていたよりも最大 60 倍高いことが判明しました。

これらの長い間遅れていた規制は、これらの施設の近くのコミュニティが数十年にわたってさらされてきた公衆衛生上の被害を軽減するでしょう。 商業用滅菌施設の多くは住宅地またはその近くにあり、多くの場合、人々はこの無色の発がん性ガスが地域で放出されていることを知りません。

基準の強化は環境正義の問題でもあります。 今年初めにUCSが発表した報告書では、商業滅菌施設が有色人種、低所得者、英語を第一言語として話さない人々（特にスペイン語圏）の近くに偏って設置されていることが判明した。 これらの施設の場所を確認し、影響を受けるコミュニティについて詳しくは、こちらをご覧ください。

この提案は、米国とプエルトリコの少なくとも86の商業滅菌施設を対象とする。 この規則が施行されれば、滅菌施設からのエチレンオキシド排出量が削減される（EPAの試算に基づくと最大80パーセント）が、大きなギャップもある。 この提案は累積的な影響を考慮しておらず、影響を受けるコミュニティの人々が要望していたフェンスラインモニターを設置する施設も必要とせず、規則は新たに滅菌した機器を保管し、EtO のガスを排出し続けるオフサイトの倉庫も必要としない。 、排出を制御または監視するため。

地域社会はこの目に見えない脅威についてあまりにも長い間闇の中に放置されてきたため、EPAは公衆衛生を保護するために可能な限り強力な規制を採用するために迅速に行動する必要があります。 EtO は間違いなく医療機器の安全性を保証しますが、私たちは自問しなければなりません。他の人たちのために、一部の人たちの健康や幸福を犠牲にすることができるでしょうか。 実行可能な最強の管理を主張することに加えて、私たちはこの発がん性ガスの使用を可能な限り安全に段階的に廃止することにも取り組む必要があります。

この提案に関するEPAの公聴会で、私は環境正義の擁護者、医療従事者、公衆衛生従事者、専門知識を共有した影響を受ける地域住民、そして多くの人にとってこれらの施設の近くに住み、働いていた経験を共有した人々とともに証言しました。 私の同僚のリサも、UCS スタッフの一員としてだけでなく、メリーランド州にある 2 つの高リスク商業滅菌施設の近くに住む者として証言しました。

公聴会に加えて、EPA はこの規則に関する書面によるコメントを 6 月 27 日まで受け付けています。独自のパブリック コメントを書くためのヒントについては、この規則に関するコメント ガイドを参照してください。

私の証言全文は次のとおりです。

こんにちは、私の名前はダリヤ・ミノヴィです。憂慮する科学者連合の上級アナリストです。 本日は証言の機会をいただきましてありがとうございます。

このルールの更新は期限切れです。 UCSが今年初めに発表した分析では、米国とプエルトリコの約1,400万人が市販の滅菌装置から8マイル以内に住んでいることが判明した。 この地域には 10,000 を超える学校や保育所もあります。 8 マイル以内に住んでいる人全員が危険レベルの EtO にさらされるわけではありませんが、私たちの分析では、影響を受ける可能性のある地域社会を理解することに努めました。 米国全土の 12 の大都市圏に [引用] 滅菌器のホットスポットがあり、2 つ以上の滅菌器の間隔が 16 マイル未満であることがわかりました。 また、滅菌器が設置されている国勢調査区における空気毒性による発がんリスクが米国平均の 3 倍であることもわかりました。

私たちの分析では、滅菌施設から 8 マイル以内の地域では、米国の平均と比較して、有色人種、低所得者、第二言語として英語を話す人の割合が高いことも判明しました。 ラテン系コミュニティは特に影響を受けています。 米国とメキシコの国境地域には 5 つの滅菌施設があり、プエルトリコには 7 つの滅菌施設があります。 EPA が把握しているように、これら 7 件のうち 4 件は EtO 濃度が EPA の許容リスク閾値を超えていました。 これは受け入れがたい。

さらに、地域レベルでの著しい格差も観察されました。 商用滅菌装置のほぼ 60% は、郡平均と比較して有色人種の割合が高い地域にあります。 大気毒性による発がんリスクも、有色人種の割合が高い国勢調査地域でより高かった。 まとめると、有色人種は不釣り合いに EtO 排出にさらされるリスクが高く、空気中の有毒物質による発がんリスクの上昇に直面しており、複数の滅菌器を持っている可能性が高い地域に住んでいるように見えます。

これを念頭に置いて、私たちは、これらのコミュニティで暮らし、働き、遊ぶ人々の要望への支持を表明するためにここに来ました。彼らの多くは、最近まで、あるいは今でも、放射性物質を放出する施設が存在することを知りませんでした。彼らのコミュニティには発がん性ガスが存在しています。

私たちは、敷地内の倉庫やこれまで除外されていたその他のプロセスに対象を拡大し、室内大気排出を考慮するという提案に勇気づけられました。 私たちはまた、利用可能な最良の科学に依拠し、排出基準を設定するために 2016 年の IRIS リスク評価を使用し続けるという EPA の決定を支持します。 しかし、私たちはEPAに対し、まずすべての滅菌装置でフェンスラインの監視を義務付けることを強く求めます。 提案に記載されているように、多くのコミュニティがフェンスラインの監視を要求しており、これらのデータがコミュニティの保護に役立つことを示す証拠があります。 たとえば、カリフォルニア州の南海岸大気質管理地区は最近、フェンスラインの監視レベルが州の措置レベルを超えたため、ステリジェニクス施設に操業停止を要求しました。 そして、これは恒久的な総囲いを設置した施設でのものです。 フェンスラインの監視は命を救います。

さらに、このルールはオフサイトの倉庫も対象とする必要があります。 多くの企業は、滅菌済みの医療機器を大気浄化法の規制の対象になっていない倉庫に輸送しています。 実際、これらの倉庫は二次曝気チャンバーとして機能し、滅菌された機器からガスが排出され続けます。 商業滅菌業者は、これらのオフサイト倉庫の場所とそこに保管されている器具の量を報告することを義務付けるべきです。 これらの施設の労働者や地域社会を守るためにも監視が必要である。

最後に、我々は EPA に対して、規則の施行までに最長でも 18 か月という迅速なタイムラインを維持し、この規則の施行において EtO やその他の大気毒性物質の累積的影響を明確に考慮し、この規則と危険性に関する情報を確実に提供するよう要請する。コミュニティは適切な言語、特にスペイン語でコミュニケーションされます。

私は医療用品の滅菌の重要性を強く認識していますが、他の人々の健康のために地域社会の健康を損なうという残酷な皮肉を考慮していただきたいと思います。 排出基準の強化に関するこの議論では、安全な場合には EtO の使用を段階的に廃止することも考慮する必要があります。 より安全な代替手段が存在します。 スパイスを EtO で滅菌する必要はなく、多くの医療機器は過酸化水素などの物質で安全に滅菌できます。 ご検討をお願いいたします。

で掲示されます：科学と民主主義

タグ:EPA、エチレンオキシド、EtO

著者について

Darya Minovi は、科学と民主主義センターの上級アナリストです。 彼女はその役割において、環境正義と科学に基づいた政策立案を支援するために、弱い環境保護と公衆衛生保護が地域社会に及ぼす影響を研究しています。

ジェイコブ・カーター研究ディレクター

ダリヤ・ミノヴィ シニアアナリスト

クリスティ・エリクソン・ケンダル・フェロー